Missions :

- Assister les responsables de recherche dans la gestion des essais cliniques et plus généralement des dossiers de recherche lors des différentes étapes d’une étude clinique, de l’initiation à l’archivage dans le respect de la réglementation.

- Organisation des réunions de mises en place des essais avec le promoteur

- Contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets cliniques dont l’établissement est investigateur

- Suivi des procédures liées aux protocoles d’essai clinique

- Le suivi logistique des essais cliniques (circuit patient, circuit d’échantillon, circuit de prélèvement…)

- Contribution à l’éligibilité des patients

- Gestion du circuit des prélèvements et des médicaments, des examens et des RDV des patients

- Le suivi des patients en collaboration avec les investigateurs (screening, inclusion, visite de suivi, rappel téléphonique, récupération de données…)

- Recueil des données, mises à jour des cahiers d’observations, saisie dans les bases de données

- Suivi des événements indésirables

- La préparation des visites de l’ARC moniteur (mise à disposition des documents, répondre aux demandes de correction…)

- Classement et archivage des documents des études

Profil :

- Titulaire d’un master 2 biologie ou autre diplôme complété d’une formation d’ARC

- Connaître la réglementation

- Maîtriser la terminologie médicale

- Connaître les essais thérapeutiques

- Savoir juger la qualité et la fiabilité des informations traitées

- Disposer de qualités relationnelles et du sens de la communication, du dynamisme, de la curiosité d’esprit

- Des qualités organisationnelles, de la rigueur, méthode et une aptitude à la gestion des priorités

- Un goût prononcé pour le travail en équipe

- Aptitude à évoluer dans un environnement exigeant requérant une forte implication.

Le poste est à pourvoir rapidement en CDD pouvant déboucher sur un CDI. Ouvert aux débutants