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    <title>Export RSS des offres - Seulement les offres à la une : Non / Métier : Recherche / Entité de rattachement : CAEN - Centre François Baclesse, LYON - Centre Léon Bérard, UNICANCER</title>
    <link>https://centres-unicancer-recrutement.talent-soft.com/handlers/offerRss.ashx?Rss_Entity=3721%2C4292%2C4858&amp;Rss_JobFamily=2920&amp;lcid=1036</link>
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    <language>fr-FR</language>
    <item>
      <link>https://centres-unicancer-recrutement.talent-soft.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=5117&amp;idOrigine=502&amp;LCID=1036</link>
      <category>Alternance</category>
      <category>LE KREMLIN-BICETRE</category>
      <title>2026-5117 - Juriste Droit de la Santé en alternance H/F</title>
      <description>&lt;b&gt;Type de contrat : &lt;/b&gt;Alternance&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Description du poste : &lt;/b&gt;&lt;br /&gt;
Sour la responsabilité de la Responsable Juridique R&amp;D et en collaboration avec les juristes R&amp;D, vous interviendrez sur les dossiers courants de ce périmètre. Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :
· Rédiger et revoir des projets de contrats et avenants (notamment conventions de recherche clinique, accords de secret, contrats de prestations de services, de partenariat, de transfert des données/échantillons) ;
· Effectuer des recherches, rédiger des notes de synthèse et développer des analyses juridiques dans divers domaines (droit de la santé, recherche clinique, droit des contrats, propriété intellectuelle, données personnelles, droit de l’EU, droit pharmaceutique, etc…) ;
· Conseiller les équipes d’UNICANCER R&amp;D sur toute question juridique ;
· Aider à l’archivage des contrats dans une base d’archivage électronique ;
· Participer au circuit de relecture et de validation des contrats ;
· Participer à la formation des équipes opérationnelles ;
· Participer à la mise à jour des modèles de contrats et conventions.&lt;br /&gt;&lt;br /&gt;
• 3ème cycle en droit, de préférence droit de la santé / droit médical
• Bon niveau d'anglais courant et juridique, écrit et oral
• Très bon relationnel, capacité à travailler en équipe, capacités rédactionnelles
• Autonomie, rigueur et réactivité
• Maitrise des outils informatiques et plus particulièrement du Pack Office&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Lieu : &lt;/b&gt;LE KREMLIN-BICETRE&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Langue / Niveau : &lt;/b&gt;&lt;br /&gt;
Anglais : 2- Niveau professionnel&lt;br /&gt;
</description>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 12:38:16 Z</pubDate>
    </item>
    <item>
      <link>https://centres-unicancer-recrutement.talent-soft.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=5116&amp;idOrigine=502&amp;LCID=1036</link>
      <category>CDI</category>
      <category>LE KREMLIN-BICETRE</category>
      <title>2026-5116 - Attaché de Recherche Clinique GIO/UNITRAD H/F</title>
      <description>&lt;b&gt;Type de contrat : &lt;/b&gt;CDI&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Description du poste : &lt;/b&gt;&lt;br /&gt;
Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique
Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l’étude
Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l’étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis,
Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs
Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l’archivage de documents dans les SMF
S’assurer que les Évènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs
Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l’étude
Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d’amélioration en lien avec l’équipe projet&lt;br /&gt;&lt;br /&gt;
Expérience en cancérologie, si possible
Bon sens relationnel
Organisé
Autonome&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Lieu : &lt;/b&gt;LE KREMLIN-BICETRE&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Langue / Niveau : &lt;/b&gt;&lt;br /&gt;
Anglais : 2- Niveau professionnel&lt;br /&gt;
</description>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 10:01:47 Z</pubDate>
    </item>
    <item>
      <link>https://centres-unicancer-recrutement.talent-soft.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=4921&amp;idOrigine=502&amp;LCID=1036</link>
      <category>CDI</category>
      <category>LE KREMLIN-BICETRE</category>
      <title>2025-4921 - Data Analyst H/F</title>
      <description>&lt;b&gt;Type de contrat : &lt;/b&gt;CDI&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Description du poste : &lt;/b&gt;&lt;br /&gt;
1. Pilotage des projets
Définir les besoins fonctionnels en collaboration avec les utilisateurs
Planifier et coordonner les différentes phases des projets (de la conception à la livraison).
Superviser la conception, le développement et le déploiement des tableaux de bord et rapports interactifs.
Contribuer à l’interopérabilité et à l’optimisation des outils numériques dans le cadre des essais cliniques.
Répondre rapidement aux demandes de données/d’indicateurs émanant de la direction R&amp;D
2. Coordination avec les parties prenantes
Collaborer avec le groupe de travail du projet CTMS pour définir et implémenter les tableaux de bord requis.
Assurer le suivi des indicateurs SIGREC en relation avec le pôle DIPI et la Direction R&amp;D.
Travailler en synergie avec les équipes projets (Opérations Cliniques, CRB), les data-managers, les statisticiens.
Contribuer avec la Direction aux besoins des travaux ministériels.
3. Gestion et valorisation des données
Collecter, analyser et transformer les données pour les rendre exploitables.
Mettre en place des modèles prédictifs et des indicateurs de performance adaptés.
Identifier des opportunités pour valoriser les données dans un cadre stratégique.
4. Support et formation
Former les équipes à l’utilisation des tableaux de bord et du self-service BI.
Fournir un support technique pour garantir la continuité et l’efficacité des solutions mises en place.
Conseiller la Direction sur les outils numériques susceptibles d’améliorer les process et contribuer à leur implémentation.&lt;br /&gt;&lt;br /&gt;
CONNAISSANCES TECHNIQUES
Expertise dans un ou plusieurs de datavisualisation : DigDash, QlikSense, Power BI, Power Query.
Maîtrise en langages de programmation, notamment Python (panda, numpy…), R, DAX, langage M, javascript, SQL ou PLSQL.
Connaissances des outils :  ETL, data-cleaning, data-mining, web scraping, API.
Solides connaissances en gestion de bases de données et en analyse de données.
Bonne maîtrise de la suite Office (Excel avancé, Word, PowerPoint) et des outils d’IA, en particulier générative
Connaissance des environnements Windows et Linux
Connaissance des outils de gestion de projet de type AGILE

CAPACITES
Leadership et capacité à piloter des projets complexes.
Esprit analytique et rigueur.
Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire.
Excellentes compétences en communication et en gestion des parties prenantes.
Bac + 3 à +5 en informatique, Master en statistiques ou type "MIAGE", analyse de données, Big Data, IA
Expérience significative dans la gestion de projets d’analyse de données ou un poste similaire.
COMPETENCES  
Respect des contraintes réglementaires, éthiques et de sécurité des données.
Gestion des projets en alignement avec les stratégies définies par la Direction R&amp;D.
Capacité à respecter les délais et à délivrer des solutions adaptées aux besoins utilisateurs.

Prise de poste
 La prise de poste est subordonnée à la détention, par le candidat, d’un droit de travailler en France à la date de début du contrat, conformément aux dispositions du Code du travail

&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Lieu : &lt;/b&gt;LE KREMLIN-BICETRE&lt;br /&gt;
</description>
      <pubDate>Thu, 16 Apr 2026 12:25:55 Z</pubDate>
    </item>
    <item>
      <link>https://centres-unicancer-recrutement.talent-soft.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=5096&amp;idOrigine=502&amp;LCID=1036</link>
      <category>CDI</category>
      <category>OKABE</category>
      <title>2026-5096 - Attaché de Recherche Clinique UCGI/H&amp;N H/F</title>
      <description>&lt;b&gt;Type de contrat : &lt;/b&gt;CDI&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Description du poste : &lt;/b&gt;&lt;br /&gt;
Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique
Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l’étude
Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l’étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis,
Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs
Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l’archivage de documents dans les SMF
S’assurer que les Évènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs
Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l’étude
Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d’amélioration en lien avec l’équipe projet&lt;br /&gt;&lt;br /&gt;
Expérience en cancérologie, si possible
Bon sens relationnel
Organisé
Autonome

Prise de poste
 La prise de poste est subordonnée à la détention, par le candidat, d’un droit de travailler en France à la date de début du contrat, conformément aux dispositions du Code du travail&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Lieu : &lt;/b&gt;OKABE&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Langue / Niveau : &lt;/b&gt;&lt;br /&gt;
Anglais : 2- Niveau professionnel&lt;br /&gt;
</description>
      <pubDate>Wed, 15 Apr 2026 07:34:51 Z</pubDate>
    </item>
    <item>
      <link>https://centres-unicancer-recrutement.talent-soft.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=4880&amp;idOrigine=502&amp;LCID=1036</link>
      <category>Stage</category>
      <category>  Le Kremlin Bicêtre</category>
      <title>2025-4880 - Attaché(e) de Recherche Clinique Promoteur stagiaire H/F</title>
      <description>&lt;b&gt;Type de contrat : &lt;/b&gt;Stage&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Description du poste : &lt;/b&gt;&lt;br /&gt;
Créé en 1994, la R&amp;D d’UNICANCER est un promoteur académique et un opérateur de recherches cliniques en cancérologie.
La R&amp;D d’UNICANCER développe une recherche clinique et translationnelle, à la fois pertinente et rigoureuse, dans le but d’améliorer les traitements contre le cancer et la prise en charge des patients. Sa stratégie de recherche privilégie les domaines où l’industrie pharmaceutique est moins présente : les tumeurs rares, les populations dites orphelines (patients âgés, pédiatrie), la chirurgie et la radiothérapie.
Ses axes de recherche se tournent également vers des questions de stratégie thérapeutique, d’optimisation des traitements et de prévention chez des populations à risque.
La R&amp;D d’UNICANCER collabore au travers des essais qu’il promeut avec plus de 130 centres de soins, français et internationaux. Son envergure est reconnue par l’European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC), dont il héberge le Bureau de liaison français.
Descriptif
Finalités
Mettre en pratique les missions du métier d’Attaché de Recherche Clinique et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique (BPC).
Missions
Co-visites avec les ARCs sur site ou à distance : Mise en place, monitoring et/ou clôture à raison de 2 visites par mois (site ou à distance) (si applicable) (vérification des données versus dossier médical, consentement, ISF, contrôle de cohérence des données CRF, vérifier AE/SAE, détection et suivi des déviations)
Logistique des études : préparation ISF, ISF-P, documentation à envoyer aux sites investigateurs, préparation de kits pour prélèvements sanguins et/ou tissu humain
Participer à la gestion des IMPs (si applicable)
Participer à la gestion des échantillons biologiques (si applicable)
Participer à la remontée de données (CRF et DCFs)
Participer à la rédaction de rapport de visite et des mails de suivi de visite
Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l’étude
Classement de la documentation des essais
Participer au suivi des inclusions/randomisations
Programme de formations dédiées aux stagiaires et ARC Juniors (pathologies (webinaires), procédures, métiers, réglementaires, pharmacovigilance)&lt;br /&gt;&lt;br /&gt;
Pack Office
Communication claire et efficace
Bon sens relationnel – organisé – autonome – flexible
Ethique professionnelle
Esprit d’analyse&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Lieu : &lt;/b&gt;  Le Kremlin Bicêtre&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Langue / Niveau : &lt;/b&gt;&lt;br /&gt;
Anglais : 2- Niveau professionnel&lt;br /&gt;
</description>
      <pubDate>Mon, 13 Apr 2026 22:07:46 Z</pubDate>
    </item>
    <item>
      <link>https://centres-unicancer-recrutement.talent-soft.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=5004&amp;idOrigine=502&amp;LCID=1036</link>
      <category>CDI</category>
      <category>LE KREMLIN-BICETRE</category>
      <title>2026-5004 - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F</title>
      <description>&lt;b&gt;Type de contrat : &lt;/b&gt;CDI&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Description du poste : &lt;/b&gt;&lt;br /&gt;
Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, les missions et activités sont notamment les suivantes :

Réaliser les démarches réglementaires :

Direction de la Recherche et du Développement d’Unicancer :
o  En interface avec les équipes opérationnelles,
Constituer les dossiers et soumettre les demandes aux autorités réglementaires françaises (ANSM, à terme CPP) pour la conduite des recherches ;
Accompagner le développement des projets de recherche pour les aspects réglementaires et pharmaceutiques ;
o  Dans un rôle de support réglementaire, participer à l’information et la formation des équipes opérationnelles de manière proactive et dans la réponse aux questions pratiques.
o  Participer à la veille et au suivi des évolutions de la réglementation.

Centres de lutte contre le cancer (CLCC) :
o  En interface avec les bureaux d’études cliniques des CLCC,
Réaliser les activités de soumission réglementaire qui sont confiées à UNICANCER en délégation.
Apporter une aide ponctuelle aux CLCC sur des questions réglementaires et pharmaceutiques.

Conformité du circuit pharmaceutique :
Pour les recherches sur le médicament et en lien avec les prestataires pharmaceutiques :
Participer à la définition du circuit du médicament expérimental et la recherche et validation des prestataires.
Rédiger le contenu de l’étiquetage des produits expérimentaux et valider la conformité des bons à tirer.
Participer à la libération administrative des lots de médicament expérimental.
En interface avec les pharmacies des établissements de santé et les laboratoires pharmaceutiques :
o  Coordonner la gestion des incidents pharmaceutiques éventuels (excursions de température et défauts de qualité) et valider la qualité des médicaments.

Assurer le suivi rigoureux, la conservation et la traçabilité de ces différents dossiers et activités
Participer aux réflexions et à la construction des procédures et modes opératoires structurant les activités de l’équipe dans un cadre réglementaire et organisationnel en évolution

Participer à des groupes de travail, en représentant les affaires réglementaires

&lt;br /&gt;&lt;br /&gt;
Les connaissances et capacités recherchées sont notamment les suivantes :

CONNAISSANCES
Connaissance du cadre réglementaire des recherches interventionnelles obligatoire
Connaissance du cadre réglementaire des recherches non interventionnelles, sur les données et les échantillons souhaitée (non obligatoire)
Anglais professionnel

CAPACITES

Aptitude à faire le lien entre des collaborateurs scientifiques et administratifs
Excellentes qualités rédactionnelles 
Excellentes aptitudes relationnelles
Formation ou expérience en affaires réglementaires en recherche sur la personne humaine 

Prise de poste
 La prise de poste est subordonnée à la détention, par le candidat, d’un droit de travailler en France à la date de début du contrat, conformément aux dispositions du Code du travail
&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Lieu : &lt;/b&gt;LE KREMLIN-BICETRE&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Langue / Niveau : &lt;/b&gt;&lt;br /&gt;
Anglais : 2- Niveau professionnel&lt;br /&gt;
</description>
      <pubDate>Fri, 10 Apr 2026 13:53:22 Z</pubDate>
    </item>
    <item>
      <link>https://centres-unicancer-recrutement.talent-soft.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=5021&amp;idOrigine=502&amp;LCID=1036</link>
      <category>CDI</category>
      <category>LE KREMLIN-BICETRE</category>
      <title>2026-5021 - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires confirmé(e) H/F</title>
      <description>&lt;b&gt;Type de contrat : &lt;/b&gt;CDI&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Description du poste : &lt;/b&gt;&lt;br /&gt;
Réaliser les démarches réglementaires permettant de répondre aux exigences réglementaires préalablement à la recherche et pendant son déroulement (notamment à l’international)
Accompagner le développement des projets de recherches dans le respect des réglementations en vigueur par la qualité et la conformité réglementaire des recherches sur la personne humaine (recherches impliquant la personne humaines, essais cliniques de médicaments), des recherches sur les données et des recherches sur les échantillons
Assister les équipes opérationnelles sur les questions de conformité réglementaire et pharmaceutique
Constituer et valider la qualité des dossiers (recherches sur la personne humaine, recherches sur les données et sur les échantillons) pour soumission réglementaire
Définir et valider le circuit des médicaments expérimentaux
Participer au maintien de la conformité, à l’amélioration continue et à l’évolution du système qualité
Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires
Réaliser les démarches réglementaires :
Direction R&amp;D d’Unicancer :
Interface avec les équipes opérationnelles, 
Constituer les dossiers et soumettre les demandes aux autorités réglementaires françaises (ANSM, CPP) et européennes pour la conduite des recherches ;
Accompagner le développement des projets de recherche pour les aspects réglementaires et pharmaceutiques ;
Se maintenir au fait du déroulement des recherches dont les aspects réglementaires dans différents domaines de l’oncologie.
Rôle de support réglementaire, participer à l’information et la formation des équipes opérationnelles de manière proactive et dans la réponse aux questions pratiques.
Assurer la veille et le suivi des évolutions de la réglementation.

Centres de lutte contre le cancer (CLCC) :
En interface avec les bureaux d’études cliniques des CLCC, 
Réaliser les activités de soumission réglementaire qui sont confiées à UNICANCER en délégation.
Apporter une aide ponctuelle aux CLCC sur des questions réglementaires et pharmaceutiques.
Conformité du circuit pharmaceutique : 
Pour les recherches sur le médicament et en lien avec les prestataires pharmaceutiques, participer à la définition du circuit du médicament expérimental
En interface avec les pharmacies des établissements de santé et les laboratoires pharmaceutiques, coordonner la gestion des incidents pharmaceutiques éventuels (excursions de température et défauts de qualité) et valider la qualité des médicaments.
Conformité des collections d’échantillons biologiques :
Participer notamment à l’obtention et au maintien des autorisations relatives aux collections d’échantillons biologiques auprès du Ministère de la recherche et de l’éducation supérieure et des autres autorités européennes et internationales compétente
Assurer le suivi rigoureux, la conservation et la traçabilité de ces différents dossiers et activités

Participer aux réflexions et à la construction des procédures et modes opératoires&lt;br /&gt;&lt;br /&gt;
Master en biologie, ingénieur, Pharmacien
Formation ou expérience en affaires réglementaires en recherche sur la personne humaine
Connaissance du cadre réglementaire européen des recherches interventionnelles obligatoire, avec une expérience significative des demandes d’AEC à l’international
Connaissance du cadre réglementaire des recherches non interventionnelles, sur les données et les échantillons souhaitée
Aptitude à faire le lien entre des collaborateurs scientifiques et administratifs
Excellentes qualités rédactionnelles
Excellentes aptitudes relationnelles
Anglais courant

Prise de poste
 La prise de poste est subordonnée à la détention, par le candidat, d’un droit de travailler en France à la date de début du contrat, conformément aux dispositions du Code du travail
&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Lieu : &lt;/b&gt;LE KREMLIN-BICETRE&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Langue / Niveau : &lt;/b&gt;&lt;br /&gt;
Anglais : 2- Niveau professionnel&lt;br /&gt;
</description>
      <pubDate>Wed, 25 Mar 2026 13:09:43 Z</pubDate>
    </item>
    <item>
      <link>https://centres-unicancer-recrutement.talent-soft.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=5068&amp;idOrigine=502&amp;LCID=1036</link>
      <category>CDI</category>
      <category>OKABE</category>
      <title>2026-5068 - Attaché de Recherche Clinique UCBG H/F</title>
      <description>&lt;b&gt;Type de contrat : &lt;/b&gt;CDI&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Description du poste : &lt;/b&gt;&lt;br /&gt;
Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique
Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l’étude
Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l’étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis,
Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs
Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l’archivage de documents dans les SMF
S’assurer que les Évènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs
Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l’étude
Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d’amélioration en lien avec l’équipe projet&lt;br /&gt;&lt;br /&gt;
Expérience en cancérologie, si possible
Bon sens relationnel
Organisé
Autonome&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Lieu : &lt;/b&gt;OKABE&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Langue / Niveau : &lt;/b&gt;&lt;br /&gt;
Anglais : 2- Niveau professionnel&lt;br /&gt;
</description>
      <pubDate>Fri, 20 Mar 2026 11:22:54 Z</pubDate>
    </item>
    <item>
      <link>https://centres-unicancer-recrutement.talent-soft.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=5069&amp;idOrigine=502&amp;LCID=1036</link>
      <category>CDI</category>
      <category>LE KREMLIN BICETRE</category>
      <title>2026-5069 - Chef de projet recherche clinique UCGI H/F</title>
      <description>&lt;b&gt;Type de contrat : &lt;/b&gt;CDI&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Description du poste : &lt;/b&gt;&lt;br /&gt;
Gérer les essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects scientifiques, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et dans le respect des requis règlementaires et éthiques.
Planifier les études cliniques et s’assurer du respect de la planification par l’ensemble des composantes de l’équipe projet
Assister au Copil.
Etablir les budgets des études et constituer les dossiers de demandes de financement avec l’aide du Responsable de programme (PHRC et PRTK).
Préparer les cahiers des charges (data management, statistique, logistique).
Rédiger, ou participer à la rédaction, du protocole de recherche en partenariat avec l’investigateur coordonnateur, le statisticien, le comité de rédaction et le responsable de programme ainsi que la note d’information,
Valider les documents de support des essais.
Superviser la création des documents spécifiques de l’essai, les valider et s’assurer de leur mise en application.
Établir les différentes conventions et/ou contrat nécessaires pour les études.
Superviser la pertinence et la réalisation des contrôles qualité effectués par le coordinateur d’études.
Superviser la conception des CRF des études avec le data manager et les différents intervenants du projet.
En lien avec le service réglementaire, préparer et valider les documents nécessaires à la soumission des projets aux agences réglementaires ; répondre aux questions des agences en collaboration avec ledit service et le responsable de programme.
Analyser, synthétiser et rapporter au responsable de programmes et à la direction des opérations cliniques toute information pertinente ayant un impact sur le déroulement du projet ou la sécurité du patient et assurer la mise en œuvre d’un plan d’actions adapté validé par le directeur de programmes cliniques.
Participer aux réunions du groupe tumeur pour présenter les informations relative à l’avancement des études et les éléments nécessitant des prises de décision.
Assurer la préparation et l’organisation des réunions des différents comités de suivi pour un essai.
Suivre le budget des études en relation avec le contrôleur de gestion.
S’assurer des délais de publication et, éventuellement, collaborer avec le responsable de programmes à la préparation de celles-ci (rapports d’études, d’abstracts, posters, communication).
Organiser les réunions « projet » avec les différents intervenants impliqués avant et pendant l’étude de façon périodique.

Assurer l’exhaustivité et la fiabilité des données saisies dans le CTMS.

Diffuser les états d’avancement des projets et des indicateurs.
S’assurer du respect de toutes les procédures liées à l’étude.
Coordonner l’activité de l’équipe projet (coordinateur d’études/ARC, data manager, CRO, statisticien, attaché de pharmacovigilance, responsable réglementaire…).
Élaborer les indicateurs et tableaux de bord propres à l’étude.


&lt;br /&gt;&lt;br /&gt;
Avoir au minimum 2 années d'expérience en gestion de projet, de préférence avec une expérience en milieu industriel.
Avoir de bonnes capacités rédactionnelles
Expérience en oncologie indispensable 
Être idéalement pharmacien, médecin ou PhD de formation,
Être dynamique et reconnu pour vos compétences de leadership
&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Lieu : &lt;/b&gt;LE KREMLIN BICETRE&lt;br /&gt;
&lt;b&gt;Langue / Niveau : &lt;/b&gt;&lt;br /&gt;
Anglais : 3- Niveau avancé&lt;br /&gt;
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      <pubDate>Fri, 20 Mar 2026 08:16:19 Z</pubDate>
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