L'établissement :

Le Centre François Baclesse est l'un des 18 Centres de lutte contre le cancer de France, membre du réseau Unicancer.
Situé à Caen, en Normandie, le Centre est un établissement de référence en cancérologie tant au niveau régional, national, qu'international.
Le Centre François Baclesse est un établissement de santé privé d'intérêt collectif (ESPIC) à but non lucratif. Acteur de service public hospitalier, le Centre François Baclesse ne pratique ni secteur privé, ni dépassement d'honoraires et applique uniquement des tarifs conventionnels. D'utilité publique, il peut recevoir des dons et des legs, en toute exonération fiscale.
Le Centre François Baclesse exerce une triple mission de service public : Les soins, la recherche et l'enseignement, dans le domaine exclusif de la cancérologie.
Fort de ses 1 200 professionnels, le Centre prend en charge chaque année près de 27 000 patients et accueille plus de 600 étudiants des filières médicales et paramédicales.

Descriptif du poste :

Au sein du service de Recherche Clinique, le titulaire du poste aura pour mission d’assister les médecins Investigateurs dans la gestion des essais cliniques dont le Centre François Baclesse est Investigateur, de l’initiation à l’archivage, en collaboration avec tous les intervenants de la recherche clinique.

Missions :

• Rédiger les principales procédures opérationnelles nécessaires à la réalisation des essais cliniques et coordonner leur mise en œuvre; 
• Permettre les inclusions des patients dans le respect du protocole et des procédures;
• Par délégation de l’investigateur principal, assurer le lien entre les différents acteurs d’un essai clinique afin de coordonner le parcours du patient dans un essai clinique;
• Compléter les cahiers d’observation et gérer les demandes de corrections du promoteur;
• Coordonner les visites du promoteur (visites de mise en place, visites de monitoring,…
• Préparer et participer aux audits et inspections;
• Contribuer à la détection des Evénements Indésirables Graves (EIG) et les déclarer dans le respect des délais réglementaires sous la responsabilité des investigateurs;
• S’assurer du respect des Bonnes Pratiques Cliniques, des dispositions réglementaires et de la législation en vigueur (notamment gestion documentaire des documents essentiels);
• Classer et archiver les documents des études.

Poste à pourvoir dès que possible !

• Titulaire d’un master 2 biologie ou équivalent complété d’une formation ARC;
• Expérience d’au moins 6 mois sur un poste similaire;
• Maîtrise de l’anglais écrit et connaissance de l’anglais parlé;
• Aisance relationnelle et rigueur;
• Capacité d’adaptation rapide et esprit d’équipe;
• Compétences d’analyse, d’organisation et de coordination;
• Maîtrise de la législation, de la méthodologie et des recommandations relatives à la recherche clinique;
• Connaissances médicales (pathologies, terminologie, médicaments) et expérience préalable en cancérologie;
• Maîtrise du pack office et adaptabilité aux différents cahiers électroniques mis à disposition par les promoteurs.

Une lettre de motivation est exigée afin d'intégrer le processus de recrutement !